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西罗莫司在中国上市了吗?

郭药师
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2025-08-21 16:02:43
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西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。雷帕鸣是一种大环内酯类抗生素,可长期使用以帮助改善疾病。那么,印度Biocon的西罗莫司在中国上市了吗?

西罗莫司片在2002年的时候就获得了批准,正式在国内上市,为国内的诸多肾移植患者带来了新的治疗机会和选择。此前,该药在1999年就已经获得了FDA的批准,正式在美国上市。

西罗莫司原研药由辉瑞公司生产,虽然原研药已经在我国上市多年了,但原研药的价格通常都还是比较高,而印度Biocon生产的西罗莫司就比较便宜了。

印度必奥康制药公司( Biocon)是印度三大的生物科技公司之一,是一个新兴的全球性生物制药企业,它致力于诚少慢性疾病,如糖尿病,癌症的治疗费用通过利用印度的成本优势和自身免疫性疾病患者,合作伙伴提供负担得起的医疗保健解诀方案和世界各地的医疗保健系统。

西罗莫司片是从放线菌培养液中分离出来的大环内酯类抗生素,最初作为一种抗真菌药物被开发,但它在动物模型中表现出免疫抑制效应,后来被批准为维持免疫抑制剂。西罗莫司因其具有无肾毒性,抗肿瘤,可降低巨细胞病毒感染发生率等优势,受到临床的关注并得到广泛使用。

西罗莫司需要在移植后尽可能早地开始服用。对肾移植患者雷帕鸣的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。片剂需要整个吞下,不可咀嚼或破碎,如果患者吞咽困难,应选择口服溶液。西罗莫司是否与食物同服均可,如果需要调整剂量,应在医生建议下进行。

相关热文推荐:印度Biocon的西罗莫司适用于什么病症? /newsDetail/90562.html

参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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