




坦罗莫司是治疗肾细胞癌的一款注射类药物,在临床上也显示出了很好的治疗效果。美国辉瑞坦西莫司的价格贵吗?
据了解美国辉瑞土耳其版的坦西莫司是市面上最受青睐的一个版本,也是性价比最高的一版。土耳其版的坦西莫司售价仅为4000$左右,相比起来也更适合患者长期使用。1849年,辉瑞公司建立,迄今为止已有170年的历史,其总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。
一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,11例事先进行过治疗的晚期RcC患者,随机接受坦罗莫司25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月,各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦罗莫司多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验,旨在研究坦西莫司的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁);男性69%,女性31%;种族分布:白人91%,黑人4%,亚裔2%,其他3%。
随机分成三组,即坦罗莫司试验组209例(25mg,每周1次,静脉输注30一60min以上),坦西莫司(15mg)和d—IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例,及单独应用俚-IFN组(最大剂量18Mu)207例。中期分析结果表明:坦罗莫司组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善(P=0.00r78),显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:坦罗莫司能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。坦罗莫司和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较,延长患者生存期15%,差别未见统计学意义,但与多种不良反应事件增加有关。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm