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美国辉瑞坦西莫司的说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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辉瑞制药有限公司是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。畅销产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美,以及治阳痿药万艾可等。辉瑞公司生产的坦西莫司用于治疗晚期肾细胞癌,下面我们就来简单了解一下坦西莫司。

通用名:坦罗莫司

商品名称:Torisel

其他名称 :替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,Temsirolimus

适应症:适用于晚期肾细胞癌的治疗。

用法用量:

(1)预先给药:

每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。

(2)推荐剂量:

对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。

(3)剂量调整:

当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。

不良反应:最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。用坦罗莫司最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。

坦罗莫司严重的不良反应包括:超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。

禁忌:胆红素>1.5×ULN的患者禁用坦罗莫司

相关热文推荐:美国辉瑞坦西莫司的使用说明 /newsDetail/90659.html

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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