




血小板增多症是一种致命的血液病,它的特征是血小板异常增多。阿那格雷是批准用于该适应症的第一个药物。原发性血小板增多导致不正常的血栓高发生率,引起心脏病发作和休克。阿那格雷选择性地作用于增多的血小板,降低有关心脏病发作与休克的发生率和死亡率,,同时也改善其他有关症状,包括胃肠出血及瞬间的局部缺血发作。
阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了其扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Limited,NASDAQ: TEVA)是一家总部位于以色列的全球性医药公司,致力于开发及生产优质的非专利药物、创新的专科药物及活性药物成分,是全球药业领袖及世界最大的非专利药物生产商之一。以色列梯瓦制药的阿那格雷价格为2530$/盒(0.5mg*100胶囊),是目前性价比较高的阿那格雷版本。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333