恩瑞舒是一种T细胞共刺激信号调节剂,通过与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合,阻止后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应,达到治疗目的。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。
2020年1月,百时美施贵宝恩瑞舒获得中国国家药品监督管理局的上市批准。而在此之前,RA领域中针对细胞共刺激信号这一靶点的药物处于空白状态。对于恩瑞舒在RA生物制剂治疗中的应用和地位,专家表示:“根据前期国内外所进行的一系列临床研究数据,恩瑞舒可作为RA治疗的一线生物制剂使用。其疗效与其他生物制剂相当,与MTX联合治疗可显著改善患者病情活动度。对于MTX应答不佳、未使用过其他生物制剂的RA患者,尤其是ACPA阳性患者,恩瑞舒具有显著优势,患者能有更多获益。”
恩瑞舒用法用量:1.类风湿关节炎成人患者:50mg/kg的剂量作为30分钟静脉内输注施用。在初次给药后,恩瑞舒应在第一次输注后2周和4周,然后每4周给予。2.恩瑞舒在6岁以下儿童的安全性和有效性尚未研究,因此,恩瑞舒不推荐用于6岁以下儿童。3.少年特发性关节炎患者:6至17岁患者的恩瑞舒推荐剂量,其体重小于75 kg的青少年特发性关节炎,根据每次给药时的患者体重计算为10mg/kg。体重75公斤以上的儿科患者应按成人给药方案施用恩瑞舒,不得超过1,000 mg的最大剂量。恩瑞舒应以30分钟静脉滴注的形式给药。在初次给药后,恩瑞舒应在第一次输注后2周和4周以及之后每4周给予。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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