罗氏万赛维说明书

郭药师

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2025-01-21 08:40:03

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罗氏万赛维说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸缬更昔洛韦片

英文名称: Valcyte (Valganciclovir Hydrochloride Tablets)

商品名称: 万赛维

【成份】

盐酸缬更昔洛韦

【规格】

450mg(以缬更昔洛韦计)

【适应症】

盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，适用于预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。

【用法用量】

罗氏万赛维应口服给药，与食物同服。针对活动性CMV视网膜炎患者，万赛维推荐剂量为900mg每天2次，诱导治疗时间为21天；在维持治疗期间，万赛维对于活动性或非活动性CMV视网膜炎患者的推荐剂量为900mg每天1次。针对于肾脏移植患者，从移植后10 天内开始接受万赛维治疗，其推荐用法为900mg每天1次，治疗时间应持续到移植后200 天。针对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，从移植后10 天内开始接受万赛维治疗，其推荐用法为900mg每天1次，治疗时间应持续到移植后100 天。

【不良反应】

万赛维（Valcyte）过量的副作用有：腹痛、呕吐、腹泻、震颤或癫痫等。FDA认为儿科使用Schwartz公式计算出的肌酸酐清除率的上限为150ml/(min•1.73m²)，如果计算出用药量>900mg，则用药为900mg，以防止用药过量。

【禁忌】

已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用万赛维。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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