恩杂鲁胺药品说明书

郭药师

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2025-08-21 15:55:44

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印度BDR的恩杂鲁胺药品说明书：

【适应症】

适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。

【用法用量】

恩杂鲁胺enzalutamide推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。恩杂鲁胺enzalutamide服用方法简单，温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，最好每天定时服用，不可咀嚼、打开或者溶解恩杂鲁胺药物。12小时内不要连续服用药物，如果有漏服恩杂鲁胺Xtandi请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用。

【不良反应】

恩杂鲁胺enzalutamide最常见的副作用包括有：虚弱/疲劳/腹泻/关节痛/外周血水肿/肌肉骨骼痛/头痛/上呼吸道感染/肌肉无力/眩晕/失眠/下呼吸道感染/脊髓压迫症和马尾神经综合征/血尿/感觉异常/焦虑/高血压等等。

【注意事项】

根据作用机制，恩杂鲁胺Xtandi可能会引起胎儿致死，所以，已经怀孕或者有怀孕计划的女性禁用该药品进行治疗。恩杂鲁胺Xtandi不适用于哺乳女性，因为可能会分泌进乳汁从而对胎儿造成伤害，所以应在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

在临床实验中接受恩杂鲁胺Xtandi患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺Xtandi的临床试验经验。

使用恩杂鲁胺Xtandi治疗期间，发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件，在使用恩杂鲁胺Xtandi期间应定期检测心脏病的症状和体征。

将恩杂鲁胺Xtandi贮存于室温下,远离潮湿和高温,不用时将瓶盖密封。前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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