诺华白血病新药米哚妥林在中国获批上市了吗？
郭药师
2025-01-20 21:21:39
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诺华白血病新药米哚妥林在中国获批上市了吗？诺华白血病新药米哚妥林已经在中国香港上市，但目前还未在陆上市。患者可以亲自去香港购买诺华白血病新药米哚妥林，也可以联系海外医疗服务公司医伴旅获取正品的诺华白血病新药米哚妥林。
诺华（Novartis）公司是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药及生物技术跨国公司。它的核心业务为各种专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。诺华白血病新药米哚妥林与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。
一项代号为RATIFY的随机试验可以证实诺华米哚妥林用于急性髓系白血病(AML)的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，患者被随机分成两组进行对照治疗。临床试验结果发现，接受米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个。
急性髓系白血病(AML)患者在使用米哚妥林进行治疗过程，如发生了白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等不良反应，乳患者用药期间出现以上不良反应，请及时告知医生并采取有效缓解措施。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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