




美国安进公司是地舒单抗注射液的生产厂家,这是一家全球领先的生物技术公司之一,主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。安进生产的地舒单抗主要用于有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件,目前已经在我国获批上市。
美国安进地舒单抗注射液好用吗?
药物的治疗效果是患者们最为关注的地方,医伴旅搜集整理了以下试验数据,我们一起来看看地舒单抗注射液的好不好用吧。
一项为期1年的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验DECIDE纳入了1189 例平均年龄为 64 岁的绝经后妇女,比较了地舒单抗和阿伦膦酸钠的有效性和安全性。在入组的患者中,她们的腰椎骨 T-score 平均基线值为-2.6。
将入组的患者随分为两组,其中一组(n=594)接受地舒单抗60mg皮下注射, 每6个月1次,另一组(n=595)接受口服阿伦膦酸钠70mg,每6个月1次。所有受试者每天补充$素钙 500mg,并根据血浆 25-羟基维生素D水平调整维生素D的剂量。
结果显示,12个月后可以观察到在所有检测位点(脊椎骨、髋骨、股骨颈、粗隆和桡骨远侧1/3 段) , 两组的BMD均有增加,但地舒单抗治疗组均比阿伦膦酸钠对照组增加值更显著(3.5 VS 2.6,P<0. 0001) 。 不良反应发生率在这两组中相似。
综上所述,美国安进地舒单抗注射液是比较不错的一款药物,如果您有需要,可以选择购买。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm