
2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”。它是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。
中国有丙通沙吗?
据了解,2018年国家药品监督管理局批准吉三代在华上市,商品名为丙通沙。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。中国售卖的丙通沙是美国原厂药,该药品上市后受到了广大丙肝患者的高度关注。
丙通沙的相关临床试验显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,患者在治疗完成后12周的持续病毒学反应(SVR12——定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341