安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。那么美国安进生产的地舒单抗注射液治疗效果好吗?
地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。一项为期1年、双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE( Determining Efficacy: Comparison of Initiating Denosumab versus alEndronate) 比较了本品和阿伦膦酸钠的有效性和安全性, 共有 1189例绝经后妇女入组,入组患者腰椎骨T-score 平均基线值为-2.6,平均年龄为64岁。
患者随机分组: 治疗组(本品60 mg皮下注射,每6个月1次,n = 594),对照组(口服阿伦膦酸钠70 mg,每6个月1次,n =595)。所有受试者每天补充元素钙500 mg,并根据血浆 25-羟基维生素D水平调整维生素D的剂量。12个月后可以观察到在所有检测位点(髋骨、脊椎骨、股骨颈、粗隆和桡骨远侧1 /3段),两组的BMD均有增加,但治疗组均比对照组增加值更显著(主要终点总髋部的BMD分别增加3.5和2.6,P <0. 000 1)。两组之间的不良反应发生率相似。对患者进行的问卷调查显示,大部分患者( 77% ) 更愿意接受每年两次皮下注射地舒单抗的治疗。
另外小编提醒患者地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
综上地舒单抗的治疗效果还是不错的,患者可以在医生建议下安全用药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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