美国安进地舒单抗注射液是一种什么药物呢

尽管骨巨细胞瘤病程进展缓慢，但经常伴随严重的骨痛、肿胀、行动能力丧失和病理性骨折。在地舒单抗获批之前，一直未有药物获批用于骨巨细胞瘤的治疗。对于可切除的骨巨细胞瘤，患者的主要治疗选择是外科手术。然而，部分患者需要接受例如关节切除、截肢这类导致术后功能明显受损的手术。相当一部分患者会在初次手术后复发，复发后会变得更加难以治疗，也可能发生转移。

肿瘤骨转移是各类肿瘤都有较大概率发生的事情，当癌细胞转移至骨头后的常见表现就是骨损伤和剧烈的疼痛。而骨转移常发生的部位通常在腰椎、胸椎、股骨等部位，而这几个部位的骨转移一旦发生如果不能及时处理或处理不当导致了并发症，失去活动能力或致死的概率很大。

地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合，阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。

地舒单抗对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估，如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示，给药后d2 即可观察到晨尿中NTX水平呈剂量依赖性下降，这种下降可持续6个月，最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的，当血清地诺单抗水平消失，可见NTX水平重新上升，这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗，这些效应将持续一个新的周期。

作为地舒单抗的生产公司，美国安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B．Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成，以“药品创新”为核心观念，重视研发能力积累，在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。

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