




卡博替尼是一种多靶点分子靶向药物,最初是在2012年被美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌(MTC),开创了MTC 靶向治疗的新时代。随着对卡博替尼研究的不断深入,2016年FDA批准卡博替尼二线治疗肾癌患者,2017年用于晚期肾癌患者的一线治疗,2019年FDA批准卡博替尼用于肝癌患者的治疗。
除了原研药之外,孟加拉碧康也已经生产了卡博替尼的仿制药,碧康是孟加拉第一家生产抗肿瘤类药物的大型上市制药企业,目前已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120多个国家和地区出口了上百种医药产品。其生产的卡博替尼价格比较低,但药物的有效成分和作用等都与原研药相同。
卡博替尼是一种抑制MET、血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)和RET 的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断肿瘤细胞发生和发展,在关于甲状腺髓样癌的临床试验中,患者使用卡博替尼治疗的中位无进展生存期达到11.2个月,而安慰剂组仅为4个月。在总生存期方面,卡博替尼明显延长了患者总生存期(26.6个月VS21.1个月)。
在其他临床试验中,卡博替尼的使用也发挥了积极的作用效果,目前非小细胞肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中使用卡博替尼治疗也有一定的效果。卡博替尼为多种实体瘤患者的治疗带来了显著的临床获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692