伊柯鲁沙说明书

郭药师

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2025-08-21 14:52:45

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印度NATCO的伊柯鲁沙说明书

【适应症】吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ；吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用吉三代(伊柯鲁沙) ；吉三代对于失代偿期肝硬化患者：吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。

【用法用量】一天一次，一次一片。吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg)，空腹或随餐服用。吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)，如下：吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用吉三代伊柯鲁沙，持续12周时间；吉三代对于失代偿期肝硬化患者：吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林，持续12周时间；吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量。

【不良反应】吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【注意事项】 1.怀孕者：吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。吉三代在怀孕者中使用的数据不足，无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。 2.哺乳者：数据不足，无法确定吉三代是否在乳汁中存在，也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。 3.儿童：无安全及药物效果信息，不建议儿童使用吉三代。4.老年人：受试患者中，未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及药物效果上的差别。5.肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者，吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。

以上就是印度NATCO的伊柯鲁沙说明书，请仔细阅读并在执业医师指导下使用。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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