




瑞士诺华曲美替尼适应症:2013年5月,美国食品药品监督管理局批准瑞士诺华的曲美替尼Mekinist作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼Mekinist联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC)。
接受曲美替尼Mekinist进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,曲美替尼作为单药常见不良反应包括皮疹/腹泻/淋巴水肿等。曲美替尼Mekinist与达拉非尼联用最常见不良反应包括:发热/畏寒/疲乏/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/外周性水肿/咳嗽/头痛/关节痛/夜汗/食欲减低/便秘/肌痛等等。
使用曲美替尼Mekinist进行治疗可能会导致严重皮肤毒性,患者应监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受2级,或3或4级皮疹尽管曲美替尼的中止在3周内未改善终止。使用曲美替尼Mekinist进行治疗可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GSK)研发,葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司,瑞士诺华收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼Mekinist归瑞士诺华。诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513