瑞士罗氏的valcyte适用于什么病症？

郭药师

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2025-01-21 09:55:29

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瑞士罗氏的valcyte适用于什么病症？瑞士罗氏的valcyte适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

临床上盐酸缬更昔洛韦（valcyte）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦（valcyte）治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%（32/69）降低到7%（4/55）。在感染 CMV 视网膜炎的艾滋病（AIDS）患者中进行的盐酸缬更昔洛韦（valcyte）的临床研究表明，valcyte和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。

研究中，新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到valcyte组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受valcyte每天900mg 的维持治疗。在分别接受valcyte或静脉更昔洛韦诱导治疗后用valcyte维持治疗的患者中，从随机到CMV视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和 219（125）天。口服valcyte可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平，这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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