




美国辉瑞阿昔替尼适应症有哪些?
阿昔替尼axitinib用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。2012年1月27日 阿昔替尼axitinib已获得美国FDA批准用于治疗肾细胞癌。2012年9月13日 EMA批准阿昔替尼axitinib用于治疗肾细胞癌。2012年9月3日 英国MHRA批准阿昔替尼axitinib用于治疗肾细胞癌。2012年7月26日澳大利亚TGA批准用于治疗肾细胞癌。
阿昔替尼axitinib是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体。阿昔替尼axitinib在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2 和VEGFR-3)。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。
阿昔替尼axitinib由辉瑞公司研制,辉瑞公司创立于1849年,早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司,药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。
阿昔替尼axitinib临床实验中曾观察到高血压包括高血压危象。患者在开始使用阿昔替尼axitinib治疗前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低阿昔替尼axitinib剂量。阿昔替尼axitinib临床实验中曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用阿昔替尼axitinib。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324