




阿昔替尼是美国辉瑞研发的用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者的处方药物,需要在专业医生的指导下开始使用,除此之外,患者在开始治疗前还需要了解美国辉瑞阿昔替尼的用药注意事项。
1、用阿昔替尼治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用阿昔替尼治疗。
2、中度肝受损患者如使用阿昔替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过阿昔替尼。阿昔替尼治疗期间曾观察到肝酶升高,因此在治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。
3、药物间的相互作用:应避免合用CYP3A4/5 强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。建议选择无CYP3A4/5 抑制潜能或有CYP3A4/5 微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。合用强效CYP3A4/5 诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5 诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度。建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5 诱导可能性的药物作为替代的合用药物。
4、当给予妊娠妇女根据其作用机制阿昔替尼可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿昔替尼避免成为妊娠。
作为处方药,阿昔替尼在治疗期间必须谨遵医嘱,如果患者自身还有其他特殊情况应该先向医生说明。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324