




印度版达克替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
印度版达克替尼的用法用量:
1、推荐剂量是每天口服45 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、可以随餐或空腹服用。
3、每天固定时间服用达克替尼。如果患者呕吐或剂量少服,请不要再额外服用或弥补少服的剂量,而应继续执行下一次应服用的剂量。
印度版达克替尼的注意事项:
1、间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用达克替尼。
2、腹泻:根据严重程度扣留并减少达克替尼的剂量。
3、皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少达克替尼的剂量。
4、胚胎-胎儿毒性:达克替尼会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。
印度版达克替尼的药物相互作用:
1、质子泵抑制剂(PPIs):避免与达克替尼一起使用;使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予达克替尼。
2、CYP2D6底物:避免与达克替尼同时使用,其中CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288