达克替尼疗效怎么样？

郭药师

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2025-08-20 11:47:18

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印度版达克替尼的治疗效果怎么样？

一项研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变（19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变）的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者，并且这些患者初入组时，其临床病理特征相对平衡。

研究人员随机把这些入组患者按照1：1的比例让其每日口服达克替尼45 mg或吉非替尼250 mg，但在之后的治疗中由于副作用，逐渐减少患者药物使用的剂量，达克替尼组共有151例患者进行了药剂调整，第一次调整为30mg/日，第二次调整为15mg/日；而吉非替尼组只有18例，把250mg/日调整为了每2天250mg。

试验结果表明，达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%。接受达克替尼治疗患者的无进展生存期为14.7个月，持续反应时间为14.8个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月，持续反应时间为8.3个月。

这些数据表明，采用达克替尼作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗显著改善了患者的无进展生存期、持续反应时间以及治疗失败的时间。

分析试验结果数据，在中位随访时间为 31.3个月里，一共有220例患者死亡，占总数的48.7%，其中达克替尼组103例，占总数的45.4%，吉非替尼组117例，占总数的52.0%，与接受吉非替尼治疗的患者相比，达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高，为34.1个月 vs 26.8个月；30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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