阿柏西普(ziv-aflibercept)是重组融合蛋白,由德国拜耳公司研发生产。目前拜耳在亚太地区拥有2.7万名员工,88亿欧元的销售市场。其与中国市场的渊源更是可以追溯到1882年染料的销售,之后在上海、香港、天津、北京、江苏等地成立有限公司开展医药保健、作物科学、材料科技等业务。
随着化工领域的发展瓶颈,2008年拜耳将发展重心转移到医药保健上,在华的销售收入占46%。阿柏西普是拜耳研发生产的一款药品,该药的出现也为诸多患者的治疗提供了帮助。
阿柏西普包括两种主要组分:来自人VEGF受体1和2的细胞外结构域的血管内皮生长因子 (VEGF)结合部分,其融合至人IgG1的Fc部分。结构上,阿柏西普是二聚体糖蛋白,具有的蛋白质分子量为约96 .9千道尔顿(kDa)。它含有约15%的糖基化以得到总分子量为约115kDa。由一级序列预测的每条多肽链上的所有五个推定的N - 糖基化位点可以被糖占据并且表现出一定程度的链异质性,包括末端唾液酸残基的异质性。
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年11月批准了阿柏西普上市,并且欧洲药品管理局(EMA)于2012年11月同样批准了阿柏西普上市。而在我国,阿柏西普的上市申请在2017年5月就已经被纳入优先审评程序,后来终于在2018年2月13日获批在国内上市,由此患者在国内便可买到阿柏西普。为降低自费,患者还可通过医伴旅从海外购得性价比更高的药品。
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