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雷帕鸣说明书

郭药师
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2025-08-20 11:13:29
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印度Biocon的雷帕鸣说明书

药品名称:雷帕鸣

通用名:西罗莫司片

商品名称:Rapamune

其他名称:sirolimus

生产厂家:印度Biocon(仿制药)

适应症:适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

用法用量:雷帕鸣是一种处方药,仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。

雷帕鸣西罗莫司片建议与环孢素和皮质类固醇联合使用,在移植后,应尽可能早地开始服用。口服,每日一次。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。

为了减少雷帕鸣的吸收差异,患者应选择固定地与或不与食物同服。片剂不应破碎、咀嚼。在治疗过程中需要对患者进行治疗药物血药浓度监测。

特殊人群用药:1.肝功能不全的患者应谨慎使用雷帕鸣,建议减少维持剂量。

2.有生育能力的患者需要在雷帕鸣的治疗开始前,治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。

3.在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣。

4.13岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。

5.老年患者用药:不需调整剂量。

禁忌:雷帕鸣禁止用于对该药或其成分过敏的患者中。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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