




瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶。瑞格非尼获得国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症:用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
一项III期临床研究,分析了瑞格非尼对使用索拉非尼(多吉美 )片治疗期间出现病情进展且无法手术的肝细胞癌(HCC)患者的疗效。试验表明,和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。其安全性和耐受性瑞格非尼组患者更高,且不良反应数据与瑞格非尼已知的数据基本相符。
碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,碧康生产的仿制药就包括瑞格非尼,碧康瑞格非尼怎么买?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085