




吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,主要的功效和作用是用于肺间质纤维化。2008 年获得美国食品药品监督管理局批准上市,是第一个证明对特发性肺纤维化( IPF) 有一定疗效的药物;且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效;同时还在肾脏疾病( 局灶性节段性肾小球硬化症) 、肥厚性心肌病、成年人 I 型多发性神经纤维瘤、青少年 I 型多发性神经纤维瘤和丛状神经纤维瘤、糖尿病伴有肾脏疾病、子宫平滑肌瘤的Ⅱ期临床研究等方面有广泛应用。
CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。印度Cipla的吡非尼酮已经上市售卖。印度Cipla的吡非尼酮一天几粒?
印度Cipla的吡非尼酮的用法用量与原研药一致。
吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg);服用时应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077