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瑞士罗氏利妥昔单抗注射液在中国上市了吗?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 347人

瑞士罗氏利妥昔单抗于1997年11月26日获FDA批准上市,用于治疗:

1、有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

2、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)。

3、单药用于利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤(FL)患者的维持治疗。

4、联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC)用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。

利妥昔单抗的副作用有:发热,畏寒和寒战,脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹/皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐。

瑞士罗氏利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体,其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。

罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔 ,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

瑞士罗氏利妥昔单抗注射液在中国上市了吗?

2018年,利妥昔单抗在国内上市,用于白血病和淋巴瘤的治疗!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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