




Cipla(西普拉)是印度另一家知名制药企业,印度排名前十的制药企业,其主要业务是原料药和制剂,涉及领域众多,印度Cipla的Pirfenidone(吡非尼酮)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,对特发性肺纤维化( IPF) 有一定疗效。
特发性肺纤维化(IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。多项临床试验显示,印度Cipla吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的效果显著,与常规治疗相比,吡非尼酮治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平。
印度Cipla的Pirfenidone副作用大吗?
试验中印度Cipla的Pirfenidone(吡非尼酮)副作用包括1.胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食 2.皮肤疾病:光过敏,出现皮疹 3.可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。 4.神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。
印度Cipla的Pirfenidone副作用多为轻微症状,患者不需要太担心副作用,如出现严重副作用,患者需要及时告诉主治医生进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077