




西普拉CIPLA的易瑞沙适应症有哪些?
2003年易瑞沙Iressa被美国、日本批准作为治疗非小细胞肺癌NSCLC的三线药物上市,2009年7月1日易瑞沙Iressa获欧盟药品管理局批准用于成人的EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC一线、二线和三线治疗。
易瑞沙Iressa能广泛抑制裸鼠异种移植人肿瘤细胞的生长和血管生成。在体外,易瑞沙Iressa能增加人肿瘤细胞系的凋亡,抑制血管生成因子的入侵和分泌。
易瑞沙Iressa成人推荐剂量为250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。患者如果有吞咽困难,可将易瑞沙Iressa片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将易瑞沙Iressa片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散,即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。应长期继续服用易瑞沙Iressa治疗,直至出现肿瘤进展的情况再考虑停用或调整。患者不可擅自使用易瑞沙Iressa进行治疗,在接受治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
间质性肺炎是使用易瑞沙Iressa进行治疗后罕见但可致命的不良反应,必须重视,目前对易瑞沙Iressa引起间质性肺炎的机制仍不清楚。在接受易瑞沙Iressa治疗期间,患者可能会出现乏力的症状,出现这些症状对患者驾驶及操纵机器能力是有影响的,因此患者在驾驶或操纵机器时应注意。
易瑞沙Iressa原研药价格较高,对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,因此更多患者选择与原研药药效相差无几、作用相同,且性价比较高的仿制药。西普拉CIPLA是印度另一家知名制药企业,印度排名前十的制药企业,其主要业务是原料药和制剂,涉及领域众多。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532