




吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,临床上主要用于转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗,患者需要有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变。
NATCO药业有限公司(NPL),位于海德拉巴市,是资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,印度NATCO的吉非替尼是与原研药药物有效成分相同的仿制药,因为价格低效果好而受到很多患者的青睐。吉非替尼治疗肺癌的作用机制如下:竞争酪氨酸激酶受体(EGFR-TK)催化区域上Mg-ATP结合位点,阻断其讯号传递;抑制有丝分裂原活化蛋白激酶的活化,促进细胞凋亡;抑制肿瘤血管生成。通过这三种方法抑制肿瘤的生长与进一步恶化严重。
印度NATCO的吉非替尼使用说明:吉非替尼推荐剂量为250mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。吉非替尼片剂应整个吞下,对于有吞咽困难的患者来说,可以片剂分散于半杯饮用水中,不得使用其他液体溶解。如果漏服一次需要及时补服,但是如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。
特殊人群用药:吉非替尼在儿童患者中用药的安全性和有效性未知,不建议使用。为避免对胎儿的伤害,怀孕女性最好不要使用,有生育能力的患者需要做好避孕措施。哺乳期女性用药期间应停止母乳喂养,因为吉非替尼可能会分泌到乳汁中。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532