




肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。印度NATCO的吉非替尼适应症是治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。印度NATCO是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,NATCO的吉非替尼因为价格比较低而深受患者欢迎。
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内,吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
早在2003年吉非替尼原研药首次在美国获批上市,但因后续的ISEL试验中,并没有把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势,所以吉非替尼在欧洲和中国的上市被推迟,不过阿斯利康在亚洲进行了INTEREST及IPASS试验研究,两项试验均证明了吉非替尼对亚洲患者的有效性。后来凭借IFUM试验结果患者ORR接近70%,吉非替尼重返美国市场。
吉非替尼原研药已经在我国上市多年了,但原研药的价格是比较高的,而印度NATCO的吉非替尼不仅适应症与原研药相同,而且价格更低,治疗效果也与原研药相差无几,是国内患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532