




厄洛替尼是治疗非小细胞肺癌的一代靶向药。作为中国癌症疾病谱的第一大癌种,肺癌每年新发病例约78.1万,其中85%以上的病例为非小细胞肺癌(国家癌症中心2018年全国癌症报告)。
印度厄洛替尼是NATCO根据原研药生产的仿制版本。美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。也就是说,印度NATCO的厄洛替尼在品质方面是有保障的。一起来了解下印度NATCO的厄洛替尼功效及作用。
印度NATCO的厄洛替尼的适应症包括:(1)单药适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。(2)与吉西他滨联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。在多中心大型国际肺癌3期临床试验中结果表明,特罗凯能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期和一年生存率分别为42.5%和45%,死亡风险降低27%,显著延长患者的生命。
印度NATCO的厄洛替尼的疗效同化疗相似,但更重要的是耐受性良好并能提高生活质量。对患者来说,每日服用一次药片远较去医院接受输液更为便利。此外,印度NATCO的厄洛替尼还能有效避免恶心、呕吐、脱发、神经病变等一系列化疗相关不良反应。厄洛替尼在很多亚组中的疗效亦十分显着。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002