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西普拉CIPLA的易瑞沙效果如何

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郭药师
2025-01-21 15:52:46
已帮助: 613人

易瑞沙适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),在使用前需要先经过基因检测,口服用药,250毫克/1次/每日,可以与食物同服也可不与食物同时服用。直至疾病进展或不可接受的毒性。

易瑞沙原研药从获批上市至今已经有十几年的时间了,因此,在一些国家也上市了其他版本的易瑞沙,其中西普拉药厂生产的在国内比较受欢迎。

西普拉CIPLA的易瑞沙效果如何?

Cipla创立于1935年,在世界各地有44个生产基地,1,500多种产品,市场覆盖80多个国家。其生产的易瑞沙药物治疗效果与原研药基本相同。

在中国的五个临床研究基地中评估了易瑞沙片250mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。试验中纳入了159名患者,至少服用一次250mg易瑞沙。其中在入选前有75名(47.2%)受试者曾接受过1个化疗方案治疗,50名(31.4%)和34名(21.4%)患者接受过2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗。

试验结果显示,客观缓解率为27.0%,中位PFS为97天,中位生存期为10.0个月,易瑞沙的使用有效延长了患者的生存期。在安全性方面总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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