




西普拉CIPLA的易瑞沙药品说明书
药品名称:易瑞沙
通用名称:吉非替尼
英文名称:Gefitinib,Iressa,Geftinat
生产厂家:西普拉CIPLA(仿制药)
适应症:治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
作用机制:竞争酪氨酸激酶受体(EGFR-TK)催化区域上Mg-ATP结合位点,阻断其讯号传递;抑制有丝分裂原活化蛋白激酶的活化,促进细胞凋亡;抑制肿瘤血管生成。通过这三种方法抑制肿瘤的生长与进一步恶化严重。
用法用量:易瑞沙在使用前需要先经过基因检测,口服用药,250mg/1次/每日,可以与食物同服也可不与食物同时服用。如果用药期间漏服一次需要及时补服,但是如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物,按下次正常用药即可。易瑞沙可以一直使用直至疾病进展或不可接受的毒性。
特殊人群用药:老年患者不需要调整使用剂量。儿童试验数据不足,不建议儿童使用。没有在孕妇患者中进行试验,为了避免对胎儿造成伤害,应做好有效的避孕措施,哺乳期女性在用药期间也应该停止母乳喂养。
不良反应:易瑞沙常见的药物副作用包括腹泻、瘙痒、皮疹、皮肤干燥和痤疮,通常是可逆的。
禁忌:已知对易瑞沙活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532