




特罗凯(厄洛替尼,Erlotinib)是目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的GER1/EGFR酪氨酸激酶抑制剂,对各类别非小细胞肺癌患者均有效,且耐受性好,无骨髓抑制和神经毒性,特罗凯能显着延长生存期,改善患者生活质量。印度NATCO的特罗凯属于仿制药品,经论证,药效药品质量与原研药一致。我们来看下印度NATCO的特罗凯功效与作用。
特罗凯的适应症包括:(1)单药适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。(2)与吉西他滨联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。
一项临床试验证明了特罗凯的治疗效果是非常不错的。于17个国家86个中心进行,731位晚期非小细胞肺癌患者参加的大型国际III期随机安慰剂对照临床试验BR.21结果证实:特罗凯®显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期提高42.5 %;一年生存率提高了45 %;同时,特罗凯靶向作用于肿瘤细胞,延缓了咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状的恶化,避免了传统化疗导致的白细胞下降,恶心,呕吐等强烈的副作用,且只需每天口服一次,显著提高患者的生活质量。另外,特罗凯可广泛应用于所有人群,对各种类别非小细胞肺癌患者均有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002