




valcyte是一种处方抗病毒药物。适应症为:治疗患有免疫缺陷综合症(AIDS)的人的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时,称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎,可能会导致失明。预防已接受肾脏,心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。
罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。那么, 罗氏valcyte效果如何?
2010年8月11日,罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司昨天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用valcyte在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。
补充批准是基于使用valcyte进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001).1.2高危肾移植患者预防性延长时,valcyte的总体安全性没有变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304