Acalabrutinib在中国上市了吗？

郭药师

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2025-08-14 14:42:18

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孟加拉耀品国际的Acalabrutinib（阿卡替尼）是专门开发用于抑制对伊布替尼耐药的第二代BTK抑制剂（TKI），在人全血 CD69 B 细胞激活试验中，IC50和 EC50分别为 3 nM 和 8 nM，很大程度上改善了第一代 BTK 抑制剂的选择性问题。阿卡替尼（Acalabrutinib）有更好的特异性，较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等，高特异性可解决药毒性的问题；不依赖C481为结合位点来解决耐药性的问题。孟加拉耀品国际的Acalabrutinib在中国上市了吗？

2020年10月08日，孟加拉耀品国际制药（Drug International Ltd，DIL）发布了阿卡替尼的仿制通用版药物Acalanib（Acalabrutinib），此次推出的药剂规格为100mg×60粒胶囊剂。据了解，目前Acalabrutinib的原研药没有在中国上市，孟加拉耀品国际的Acalabrutinib在中国也是买不到的。如果患者需要，可以联系医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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