Acalabrutinib是什么药？

郭药师

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2025-08-14 14:42:26

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孟加拉耀品国际的Acalabrutinib是什么药？孟加拉耀品国际的Acalabrutinib是仿制药品，美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”，孟加拉耀品国际的Acalabrutinib与原研药的药效质量是一致的。

孟加拉耀品国际的Acalabrutinib是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib是一种BTK抑制剂，能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。获批适应症包括可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)；用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

孟加拉耀品国际是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。除制药业务之外，旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。目前耀品国际在全球14个国家开展业务，产品线从医疗器械到各类成药，目前拥有500款药物产品。由此来看，孟加拉耀品国际的Acalabrutinib的品质还是非常有保障的。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月16日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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