吉三代的效果如何？
郭药师
2025-01-21 13:34:40
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2018年5月30日，吉利德公司研发的吉三代正式在国内上市了，商品名丙通沙（索磷布韦400mg/维帕他韦100mg），用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
吉三代治疗效果如何？
在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%（1,015/1,035）的患者实现了SVR12。
在ASTRAL-5的研究中，106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗，他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中，95%（101/106）的患者实现了SVR12。
ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化（Child-Pugh B级）的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周丙通沙联合/不联合利巴韦林（RBV）治疗或者24周的丙通沙治疗的安全性和有效性。其中，接受了12周的丙通沙联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者，实现了94%（82/87）的SVR12。
研究证明，不管是什么基因型的丙肝患者，是否有肝硬化都可以用吉三代/丙通沙治疗，而且可以收获意想不到的效果。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月14日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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芦曲泊帕(Mulpleta)
MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)
格卡瑞韦/哌仑他韦组合药物被批准用于治疗罹患慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，包括基因型1、2、3、4、5或6的患者，适用于3岁及以上的成人及儿童，这些患者需处于无肝硬化或具有代偿性肝硬化(Child-Pugh A级)的状态。
吉四代(Vosevi)
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)，且为：
·基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
·基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
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