




罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏valcyte适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
罗氏valcyte的功效与作用:在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的valcyte的临床研究表明,valcyte和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到valcyte组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组 患者都继续接受valcyte每天900mg的维持治疗。在分别接受valcyte或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维维持治疗的患者中,从随机到 CMV视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和219(125)天。口服valcyte可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304