




瑞格非尼是一种新型的口服多靶点蛋白激酶抑制剂,可抑制多个酪氨酸激酶靶点,主要通过抑制VEGF受体(VEGFreceptor,ChemicalbookVEGFR)1、VEGFR2、VEGFR3酪氨酸激酶受体TIE-2和血小板源性生长因子受体的活性从而抑制新生血管形成。瑞格非尼已经被美国FDA批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了。
碧康制药生产的Regonix是瑞格非尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
碧康瑞格非尼常见不良反应有什么?
碧康瑞格非尼最常见的药物不良反应(≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降、高血压、发声困难及感染、发热、口腔黏膜炎、体重下降、皮疹和恶心等。碧康瑞格非尼可能会出现的严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。由于瑞戈非尼有肝毒性,所以在用药期间,需要检测肝功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085