




尼拉帕尼是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP-1)和聚合酶-2(PARP-2)抑制药,2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评。 2017年3月,获得美国FDA批准上市。2018年10月22日,尼拉帕尼/尼拉帕利在香港获批上市,商品名为则乐。用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。2020年3月,中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中就包括尼拉帕尼。
碧康尼拉帕尼推荐剂量为300mg,1次/天空腹或进餐时服用均可。本品胶囊剂应在每天同时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始本品的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。碧康尼拉帕尼吃多久见效?
碧康尼拉帕尼见效时间与患者疾病进展情况息息相关,建议患者用药一段时间后去医院进行复查。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793