碧康尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,2016年9月12日,美国食品药品管理局(FDA)授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位,并快速通道审评。2017年3月27日获得美国FDA批准上市,商品名为尼拉帕尼。
之后碧康仿制出了尼拉帕尼。碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业。
一项3期研究,评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的疗效。研究总计招募了553例患者,携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼(3000mg/天)和安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存(PFS)。
结果显示,对于铂类敏感的复发性卵巢癌患者,接受尼拉帕尼治疗的患者和接受安慰剂相比,中位无进展生存有明显延长,尼拉帕尼治疗组中最常见的3/4及不良事件是血小板减少、贫血和中性粒细胞减少等。
碧康尼拉帕尼售价多少一盒?
孟加拉碧康尼拉帕尼Niraparix规格100mg*90胶囊一盒的价格约12000元左右。
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