




雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一款联合化疗药物,由美国礼来制药研发,2014年4月21日获美国FDA批准上市,联合化疗药物,用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌、转移非小细胞肺癌和结直肠癌。2015年销售额为3.84亿美元。
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)创建于1876年5月10日,有着140余年的历史传承,公司总部位于美国印第安纳州的印第安纳波利斯市,在全球雇佣约33,000名员工,礼来的临床试验研究遍布全球55个国家,在全球8个国家设有研发中心,礼来的产品行销于全球120多个国家和地区。
2021年1月12日,礼来宣布雷莫芦单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展晚期胃或胃食管结合部腺癌患者最新亚洲III期研究RAINBOW-Asia达到预设的研究终点。研究结果显示,雷莫芦单抗联合紫杉醇组患者无进展生存期较安慰剂显着延长(4.14个月vs 3.15个月)并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963),患者整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477