赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺用途和疗效

赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺的用途：

美国FDA于2017年3月21日批准沙芬酰胺沙芬酰胺用于帕金森病的添加治疗(add-on treatment)，适用于正在服用左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)治疗但症状控制不太理想(震颤、行走困难等症状加重)的帕金森病患者。

Newron制药公司是一家致力于研究中枢神经系统（CNS）和疼痛治疗的研发公司；赞邦制药为意大利赞邦集团的全资子公司，意大利方面已为其投入资金1200万美元。

赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺的疗效：

有效性的主要衡量标准是每天处于“ON”状态的时间与基线相比的变化情况。次要终点包括日记记录的处于“OFF”状态的时间与基线相比的变化情况以及帕金森病统一评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能)评分的减少情况。

在Study 1中，患者随机接受沙芬酰胺每日一次，每次50mg或沙芬酰胺每日一次，每次100mg或安慰剂治疗。

除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外，服用稳定剂量的其他PD药物的患者百分比为：多巴胺激动剂(61%)、COMT抑制剂(24%)、抗胆碱能药物(37%)和金刚烷胺(14%)。左旋多巴的每日平均剂量为630mg。所有患者的平均病程约为8年。

试验结果表明，三组患者（安慰剂 VS 沙芬酰胺50mg VS 沙芬酰胺100mg）中，在“ON”状态下，从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS 0.5 VS 0.53。

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