厄达替尼(Erdafitinib)是一款治疗成人尿路上皮癌的新药。美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森制药公司于2008年6月共同发现可治疗尿路上皮癌的泛 FGFR 基因突变抑制新药厄达替尼,并与杨森制药公司签署协议,授权杨森生物技术公司在 FGFR 研究项目所发现的有开发前景的抑制药进行全球许可开发和商业化。
2011年4月, Astex Therapeutics 被美国的 SuperGen,Inc 收购. 合并后的实体名称仍为 Astex 制药公司。该公司于2013年10月被日本大冢制药公司收购,成为大冢制药的全资子公司,美国食品药品管理局(FDA)于2018年3月 授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。
杨森制药成立于1985年10月22日,是由陕西医药总公司、陕西汉江药业股份有限责任公司、中国医药工业公司和中国医药对外贸易总公司比利时杨森制药公司合资建立的现代化制药企业。其在2018年9月18日的时候向美国 FDA 提交新药申请,FDA于2019年4月12日加速批准厄达替尼上市,用于治疗成人局部进展或转移性, 易受 FGFR3 或 FGFR2 基因突变影响的尿路上皮癌, 既往至少经一线含铂化疗药,包括在 12 个月内用新辅助或辅助含铂化疗药,治疗期间或治疗后疾病已发生进展。
虽然该药已经在海外成功获批上市,但是杨森制药的厄达替尼目前在国内还未正式上市,故患者目前在国内还是买不到此药。不过,有需要的患者可联系医伴旅进行海外购药。
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