美国Celgene公司的注射用紫杉醇说明书

美国Celgene公司的注射用紫杉醇说明书

通用名：注射用紫杉醇

商品名：Abraxane

全部名称：注射用紫杉醇，Abraxane，Paclitaxel for Injection(Albumin Bound)

适应症：

注射用紫杉醇是一种微观抑制剂，适用于为治疗：

（1）转移乳腺癌，对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。

（2）为不是治病手术或放射治疗被选患者，局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)，与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗.

（3）转移胰腺腺癌作为与吉西他滨[gemcitabine]联用一线治疗。

用法用量：

（1）转移乳癌：注射用紫杉醇的推荐剂量为260mg/㎡历时30分钟静脉注射，每3周一次。

（2）非小细胞肺癌：注射用紫杉醇推荐剂量为在每21天疗程的第1，8，和15天100mg/㎡历时30分钟静脉注射；在每21天疗程的第1天注射用紫杉醇后立即给予卡铂[carboplatin]。

（3）胰腺腺癌：注射用紫杉醇推荐剂量是每28-天疗程第1，8和15天125mg/㎡历时30-40分钟静脉注射；每28-天疗程第1，8和15天注射用紫杉醇后立即给予吉西他滨。

不良反应：

（1）转移乳癌最常见不良反应(≥20%)是脱发，中性粒细胞减少，感觉神经病变，异常ECG，疲劳/虚弱，肌肉痛/关节痛，AST升高，碱性磷酸酶升高，贫血，恶心，感染，和腹泻。

（2）NSCLC最常见不良反应(≥20%)是贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，突发，周边神经病变，恶心，和疲劳。

（3）在胰腺腺癌中注射用紫杉醇的最常见(≥20%)不良反应是中性粒细胞减少，疲劳，周边神经病变，恶心，脱发，周边水肿，腹泻，发热，呕吐，食欲减退，皮疹，和脱水。

注意事项：

神经系统：使用注射用紫杉醇后可出现周围神经毒性。一般1级或2级周围神经毒性不需调整剂量，出现3级周围神经毒性需要停止治疗，直到恢复至2级或小于2级，并在后续治疗中需降低用药剂量。

肝功能异常：由于紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能异常而增加，对肝功能异常的患者进行本品治疗时应谨慎。

肝功能异常患者的中毒（尤其是发生骨髓抑制）风险可能增加；应密切监测这些患者防止发展为严重骨髓抑制。不推荐总胆红素＞5×ULN或AST＞10×ULN的患者使用注射用紫杉醇。

重度超敏反应：发生重度的超敏反应罕见，包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受本品治疗曾发生重度超敏反应，则不应再次使用本品。

男性患者用药：男性患者如接受本品治疗，建议其在治疗期间采取避孕措施。

以上就是注射用紫杉醇的说明书内容，希望可以帮助到您！

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