阿帕他胺(阿帕鲁他胺薄膜片,Apalutamide)是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。2019年和2020年,阿帕他胺先后获我国国家药品监督管理局批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者和用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
接下来我们看看强生前列腺癌新药阿帕他胺效果如何?阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗,或者使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者使用手术来降低体内睾酮的数量(手术去势)。 服用阿帕他胺的患者的中位无转移生存期为40.5个月,而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。
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