




目前,阿帕他胺已在多个国家获得上市批准,并被多个国际前列腺癌治疗指南作为I类或A级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂,可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长,从而推迟远处转移发生时间。那么美国强生制药的阿帕他胺有什么副作用?
患者在接受美国强生制药的阿帕他胺治疗期间,可能会产生一定的副作用,但产生的时间与程度因人而异。在临床试验中,患者使用阿帕他胺片最常见的副作用和不良反应有:(1)疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。(2)发生率≥2%的其他显著不良反应包括:甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。(3)在临床试验中,患者使用阿帕他胺片最常见的实验室检查异常有:贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。(4)对驾驶和使用机器能力的影响:阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是,服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951