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赛诺菲普乐沙福中文说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普乐沙福是赛诺菲生产的一款新颖的小分子CXCR4趋化因子受体阻断剂,由于普乐沙福有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分。以下是赛诺菲普乐沙福中文说明书,希望对您有所帮助。

通用名:普乐沙福

商品名称:Mozobil/释倍灵

英文名称:plerixafor

生产厂家:赛诺菲

适应症:用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。

用法用量:普乐沙福是注射液,皮下注射,需要与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合给药,患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。

推荐剂量:患者体重≤ 83kg时,每天使用20mg固定剂量,或0.24mg/kg。患者体重>83kg时,每天使用0.24mg/kg。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。

特殊人群:对于肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min)患者来说推荐剂量为0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。

尚未确定普乐沙福在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

老年人需要谨慎用药。如果患者对普乐沙福及其成分过敏,则禁止使用。

在动物中普乐沙福具有致畸作用,妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。

不良反应:普乐沙福治疗中的不良反应包括过敏性休克与过敏反应,白血病患者肿瘤细胞动员,循环白细胞增多,血小板减少,肿瘤细胞动员,胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕,脾脏肿大,血管迷走神经反应。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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