拜耳达罗他胺说明书

达罗他胺的起效时间因个体差异而异，且受到多种因素的影响，因此无法给出确切的见效时间。达罗他胺的给药后约12小时血浆达峰浓度，连续服用的治疗量在6~10天才能达到稳态血药浓度。这意味着在开始服用达罗他胺后，可能需要一段时间才能在体内达到稳定的浓度，从而发挥其疗效。

在开始服用达罗他胺之前，应详细向医生描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等，以便医生排除用药禁忌，避免严重的用药风险。如果患者对达罗他胺中的活性成分或任何辅料发生超敏反应，应避免服用此药，以免诱发过敏反应。由于达罗他胺主要经肝脏代谢，肝功能异常的患者应谨慎使用。对于糖尿病患者，也应谨慎使用此药。

达罗他胺片(NUBEQA)的药物相互作用：1、联合P-gp和强或中度CYP3A诱导剂：应避免同时使用，可能会影响达罗他胺片的疗效。2、联合P-gp和强CYP3A抑制剂：需要更频繁地监测患者的不良反应，以确保安全性。3、BCRP底物：尽可能避免与BCRP底物的药物同时使用。如果必须一起使用，需要更频繁地监测患者的不良反应，并考虑减少BCRP底物药物的剂量。4、OATP1B1和OATP1B3底物：与NUBEQA同时使用可能会增加OATP1B1或OATP1B3底物的血浆浓度。在联合使用时，需要更频繁地监测患者的不良反应，并考虑减少这些药物的剂量。需要注意的是，这些相互作用可能会影响药物的代谢和排泄，可能会对患者的治疗产生影响。因此，在使用达罗他胺片时，最好事先告知医生所有正在使用的药物，遵循医生的建议和指导，以确保安全有效地进行治疗。

达罗他胺片（NUBEQA）最好不要突然停药。医生通常会根据患者的具体情况逐渐减少药物剂量，以确保安全地停药。不要自行决定突然停止服用达罗他胺或其他处方药物，以免引发健康问题。遵循医生的指导，有助于避免不良反应和确保治疗效果。但是，如果出现严重的反应，如皮疹、呼吸困难、心跳异常等，应该立即停止服药，并及时就医。

达罗他胺（NUBEQA）600毫克的剂量通常是每日口服两次，每次300毫克（即两片300毫克片剂）。患者应整片吞下，并建议与食物一起服用。这有助于提高药物的吸收率和药效。服用达罗他胺时，患者应严格按照医生或药剂师的建议，准确遵循用药剂量和频率。如有任何疑问或需要更多用药指导，请咨询专业医护人员。正确的用药方法有助于确保药物的疗效和安全性，提高治疗效果。

截至目前，达罗他胺没有中国生产的。截至2024年2月2日，达罗他胺并没有国产的药物，只有进口的，是德国拜尔生产的药物，在全球范围内，达罗他胺的制造和销售主要是由拜耳公司负责。达罗他胺目前已经在中国上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，在国内就能买到，而且享受医保报销，医保报销后的价格会便宜一些。达罗他胺的生产和市场情况可能会有变化，如果需要了解最新的信息，建议咨询专业的医疗人员或查看国家药品监督管理局的最新公告和药品注册信息进行明确。

使用达罗他胺期间出现四肢疼痛和痉挛可以采取注意休息、增加水分摄入、适量运动、热敷、按摩等措施缓解症状。1、注意休息：充足的休息有助于缓解四肢疼痛和痉挛。2、增加水分摄入：保持足够的水分摄入有助于减少肌肉痉挛的发生。3、适量运动：进行适当的运动，如散步或瑜伽，有助于缓解肌肉疼痛和痉挛。但在运动前应先咨询医生，以确保安全。4、热敷：在出现疼痛和痉挛的部位进行热敷，有助于缓解症状。5、按摩：可以轻柔按摩肌肉，有助于缓解肌肉紧张和疼痛。使用达罗他胺期间出现四肢疼痛和痉挛时应及时与医生沟通，以便采取适当的处理措施，医生可能会调整达罗他胺的剂量或更换其他治疗方法，以减轻副作用。

达罗他胺是2023年03月16日在中国上市的。2023年03月16日，中国国家药监局官网显示，德国拜耳（Bayer）公司的达罗他胺片新适应症上市申请正式获得批准，本次获批用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌。在全球范围内，达罗他胺已经获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，并于2022年8月获美国FDA批准治疗转移性激素敏感性前列腺癌。达罗他胺在中国也已经于2021年2月获批，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年患者。如需用药，应及时到线下正规医院就诊，不可自行决定用药。

达罗他胺一天一共吃4片。根据达罗他胺的药物说明书可知，达罗他胺的推荐剂量为600mg，相当于两片300mg薄膜衣片，每天服用两次，相当于一天服用的总剂量为1200mg，也就是4片。达罗他胺应整片吞下与食物一起服用，有利于更好地发挥药效。服用达罗他胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或已经接受过双侧睾丸切除术。以上用药信息仅供参考，不作任何用药指导。如需服用达罗他胺，应在专业医师指导下服用。

达洛鲁胺(Nubeqa)的规格NUBEQA 300 mg薄膜衣片为白色至灰白色椭圆形片剂，一面标有“300”，另一面标有“BAYER”。NUBEQA 300 mg片剂有120片装的瓶装。达洛鲁胺(Nubeqa)储存达罗他胺的储存条件如下所示：在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许的温度偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F），符合USP（美国药典）对室温的控制标准。在首次打开后，应确保瓶子保持紧闭。这是为了防止药物暴露在空气中，避免受到潮湿、污染或其他不良影响。紧闭瓶盖有助于保持药物的质量和稳定性。

对于达罗他胺(NUBEQA)的用药过量，目前尚未发现特效解毒剂。根据临床研究，NUBEQA的最高剂量为每日900毫克，每天两次，总剂量为1800毫克。在这个剂量下，没有观察到剂量限制性的毒性反应。考虑到达罗他胺的饱和吸收和缺乏急性毒性的证据，预计在肝肾功能正常的患者中，服用高于推荐剂量的达罗他胺不会导致全身毒性。然而，如果患者的肾功能受损严重或肝功能受损中度，并且摄入的达罗他胺剂量超过了推荐剂量，如果怀疑出现毒性反应，应停止使用NUBEQA治疗，并采取一般支持性措施，直到临床毒性减轻或消除。如果没有怀疑毒性反应，可以按计划继续下一个剂量的NUBEQA治疗。需要注意的是，以上建议仅供参考，具体处理方式应根据患者的具体情况和医生的建议进行。如果发生达罗他胺的用药过量或出现不良反应，患者应及时就医并咨询专业的医疗机构和医生的指导。

随着时间的推移，药物的可及性和购买方式也在不断发展。2024年，对于购买达洛鲁胺这种药物，有两种主要的选择。首先，作为一名在国内的患者，您可以选择在国内购买达洛鲁胺。好消息是，达洛鲁胺已经在中国上市并且纳入医保，这意味着患者可以凭借合格的药方在药店或医院购买。这种方式相对方便，可以在本地药店或医疗机构获得药物。然而，需要注意的是，长期用药下来，达洛鲁胺的价格可能相对较高。因此，患者可能需要在用药过程中考虑价格因素，并与医生讨论其他可行的经济方案。另外一种选择是信赖海外医疗服务机构来购买达洛鲁胺。这种方式的优点之一是，一些海外医疗服务机构能够提供更加便宜和经济的药物价格。这通常是因为在一些国家，药物的定价机制和市场竞争不同，从而导致价格的差异。此外，一些国外医疗服务机构还提供在线咨询和处方服务，使患者可以方便地获取药方并购买药物。这种方式可能适用于那些对国内药品价格较为敏感的患者，他们可以通过海外医疗服务机构获得更经济实惠的选项。然而，无论选择哪种购买方式，患者都应该谨记以下几点。首先，确保药物的质量和来源可靠，选择有信誉和资质的药店或医疗服务机构。其次，与医生保持沟通和定期复诊，以确保用药的安全和有效性。最后，遵循医生的建议和用药方案，不擅自更改药物的用量或停药。总而言之，2024年购买达洛鲁胺的方式有多种选择。国内患者可以在国内药店或医院购买，尤其是对于有医保的患者来说更为方便。同时，信赖海外医疗服务机构也提供了一种经济实惠的选项，可以满足那些对药品价格敏感的患者需求。无论哪种方式，患者都应该根据自身情况和医生建议做出选择，并确保用药的安全和有效性。

达洛鲁胺(Nubeqa)的药物相互作用1、联合P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂NUBEQA与联合P-gp和强或中度CYP3A4诱导剂一起使用可减少达罗他胺的暴露，从而可能降低NUBEQA活性，避免NUBEQA与联合P-gp和强或中度CYP3A4诱导剂同时使用。2、联合P-gp和强CYP3A4抑制剂NUBEQA与联合P-gp和强CYP3A4抑制剂同时使用会增加达罗他胺的暴露量这可能会增加NUBEQA不良反应的风险。更频繁地监测患者的NUBEQA不良反应，并根据需要调整NUBEQA剂量。3、NUBEQA对其他药物的影响乳腺癌抗性蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP) 1B1和1B3底物NUBEQA是BCRP转运蛋白的抑制剂。同时使用NUBEQA会增加BCRP底物的AUC和Cmax，这可能会增加BCRP底物相关毒性的风险。尽可能避免与BCRP底物药物合用。如果一起使用，更频繁地监测患者的不良反应，并考虑减少BCRP底物药物的剂量。NUBEQA是OATP1B1和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。同时使用NUBEQA可能会增加OATP1B1或OATP1B3底物的血浆浓度。更频繁地监测患者这些药物的不良反应，并在患者服用NUBEQA时考虑减少剂量,查看与NUBEQA同时使用的BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的处方信息。

孟加拉版的伊布替尼(Ibrutinib)仿制药价格如下：1、孟加拉耀品国际：孟加拉耀品国际制药公司生产的伊布替尼(Ibrutinib)仿药，140mg*112粒一盒的参考价约为1350$。2、孟加拉伊思达：孟加拉伊思达制药公司生产的伊布替尼(Ibrutinib)仿制药，140mg*90粒一盒的参考价约为1400$。孟加拉版的伊布替尼(Ibrutinib)不同规格、不同药厂生产的价格也不同，患者可根据自身情况选择合适的版本服用。

目前尚不清楚抗癫痫药物是否可以预防达洛鲁胺(Darolutamide)引起的癫痫。服用达洛鲁胺(Darolutamide)的患者可能会出现癫病发作的情况。在ARAMIS 中，0.2%接受达洛鲁胺(Darolutamide)的患者和0.2%接受安慰剂的患者发生1-2 级发作。达洛鲁胺(Darolutamide)开始后261天和456天出现癫痴发作。在ARASENS 中，接受达洛鲁胺(Darolutamide)和多西他赛治疗的患者中有0.6%出现癫病发作，包括一次3级事件，接受安慰剂和多西他赛治疗的患者中有0.2%出现癫病发作。发作发生在达洛鲁胺(Darolutamide)开始后38至340天。尚不清楚抗癫病药物是否能预防达洛鲁胺(Darolutamide)引起的癫痫病发作。患者应了解服用达洛鲁胺(Darolutamide)期间出现发作的风险，以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。治疗期间出现癫病发作的患者应考虑停用达洛鲁胺(Darolutamide)。

达洛鲁胺(Darolutamide)每天的最大剂量为1800mg。达洛鲁胺(Darolutamide)的药物说明书中明确指出，推荐的服用剂量为600mg，此药物临床研究的最高剂量为900mg，每日两次，相当于每日总剂量1800mg。对于达洛鲁胺(Darolutamide)用药过量，尚无已知的特效解毒剂。在每日总剂量1800mg的剂量下未观察到剂量限制性毒性。考虑到饱和吸收和缺乏急性毒性的证据，预计服用高于推荐剂量的达洛鲁胺(Darolutamide)不会导致肝肾功能完好的患者出现全身毒性。但如果严重肾功能损害或中度肝功能损害的患者摄入的剂量高于推荐剂量，如果怀疑有毒性，应中断达洛鲁胺(Darolutamide)治疗并采取一般支持措施，直到临床毒性减轻或消除。如果没有怀疑毒性，达洛鲁胺(Darolutamide)治疗可以按计划继续下一个剂量。

一、其他药物对达洛鲁胺(Darolutamide)的影响1、联合P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂：达洛鲁胺(Darolutamide)与联合P-g 和强或中度 CYP3A4诱导剂一起使用可减少达罗他胺的暴露，从而可能降低达洛鲁胺(Darolutamide)活性。因此应避免达洛鲁胺(Darolutamide)与联合Pgp和强或中度CYP3A4诱导剂同时使用。2、联合P-gp 和强CYP3A4抑制剂：达洛鲁胺(Darolutamide)与联合P-gp 和强CYP3A4 抑制剂同时使用会增加达罗他胺的暴露量，可能会增加达洛鲁胺(Darolutamide)不良反应的风险。因此患者应密切监测达洛鲁胺(Darolutamide)的不良反应，并遵医嘱调整剂量。二、达洛鲁胺(Darolutamide)对其他药物的影响乳腺癌抗性蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肤(OATP) 1B1和1B3 底物：达洛鲁胺(Darolutamide)是BCRP转运蛋白的抑制剂。同时使用达洛鲁胺(Darolutamide)会增加 BCRP底物的AUC和Cmax，这可能会增加BCRP底物相关毒性的风险。因此应尽可能避免达洛鲁胺(Darolutamide)与BCRP底物药物合用。如果一起使用，应更频繁地监测患者的不良反应，并遵医嘱考虑减少BCRP底物的剂量。总之，建议患者在达洛鲁胺(Darolutamide)治疗过程中，如果需要使用其他药物应提前咨询医生，在医生的指导下明确是否能够合用，以及两者合用的正确用法用量，以免发生药物的相互反应。

一、肝脏损伤1、轻度肝损伤：此类患者达洛鲁胺(Darolutamide)一般不需要调整药物剂量。2、中度肝损伤：对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者，达洛鲁胺(Darolutamide)的剂量应调整为300mg，每天服用两次。二、肾脏损伤1、轻中度肾功能损伤：轻度或中度肾功能损害(eGFR30-89毫升/分钟/1.73 平方米)的患者无需减少剂量。2、严重肾功能损伤：未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15 -29mL/min/1.73 m2)患者对达洛鲁胺(Darolutamide)的暴露量更高，建议减少剂量。对于未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15 -29m/min/1.73 m2)患者，达洛鲁胺(Darolutamide)的推荐剂量为300mg，每日两次。

1、对于轻度或中度肾损害患者，通常无需调整达罗他胺片的剂量。他们可以按照一般的剂量使用该药物。 2、对于重度肾损害患者（eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2），推荐的起始剂量为300mg，每日两次。这是基于临床研究的建议，因为重度肾损害可能会影响药物代谢和排泄，需要适当调整剂量。 3、对于那些接受透析（eGFR＜15 mL/min/1.73 m2）的晚期肾病患者，目前尚未进行达罗他胺片的研究，因此在这种情况下，剂量调整的具体指导还需要更多的研究和医生的判断。

达罗他胺是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物。达罗他胺片的疗程时间会因病情的严重程度而有所不同。对于轻微病情，例如只有尿频、疼痛等症状，恢复可能相对较快，通常需要大约1年的治疗时间。而对于病情较严重，伴随消瘦、乏力等症状的患者，恢复可能较慢，可能需要3年甚至更长的时间。具体的治疗时间应当根据医生的建议和患者的具体情况来确定。请注意在治疗过程中要按照医生的指导进行用药，并定期进行复诊。