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托法替布用药注意事项说明

郭药师
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2025-08-14 14:18:10
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托法替布Tofacinix是一种JAK抑制剂,主要通过抑制胞内JAK依赖的细胞因子信号通路来发挥RA治疗作用。托法替布Tofacinix适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者。

截止至目前,托法替布Tofacinix已在全球50多个国家获批使用,并已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为首选药物,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。

由于原研药价格较高,对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,因此很多患者选择购买药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高的仿制药。 碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物,托法替布Tofacinix就是其一。

孟加拉碧康托法替布用药注意事项说明:

开始托法替布Tofacinix给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替布Tofacinix给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。

  在开始托法替布Tofacinix治疗之前,应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受Tofacinix治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受Tofacinix治疗的日本患者中风险似乎更高。

避免在严重活动性感染患者,包括局部感染患者中开始托法替布Tofacinix用药。使用Tofacinix治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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